의료기기 프로토타이핑: Sunrise Labs 사례 연구

의료 기기 설계에서의 이해관계는 이보다 더 클 수 없습니다. 안전이 최우선입니다. 설계의 아주 작은 문제만 있어도 최종 사용자의 건강이나 안녕을 해칠 수 있기 때문입니다. 이것이 Sunrise Labs의 가장 큰 과제입니다.

그렇다면 이처럼 압박이 큰 환경을 헤쳐 나가는 비결은 무엇일까요? 답은 ProtoPie를 활용한 고충실도 프로토타이핑에 있습니다. 이 도구는 Sunrise Labs와 같은 기업이 개발 단계로 들어가기 전에 잠재적 문제를 조기에 파악하고 여러 차례 설계를 반복할 수 있게 해줍니다.

우리의 라이브 스트림 “건강을 위한 혁신: 의료 기기 프로토타이핑 살펴보기”에서 당시 Sunrise Labs의 사용자 중심 설계 디렉터였던 Alex Therrien은 의료 기기 프로토타입을 활용해 고객 및 이해관계자와 신뢰를 구축하는 방법을 설명했습니다. 의료 기기 프로토타이핑에 ProtoPie를 사용하는 유용한 팁을 계속 읽어보시거나 아래의 녹화 영상을 시청하세요.

비디오

개요

1. Sunrise Labs 소개

2. 의료 혁신이 다른 이유

3. 빠른 프로토타이핑이 의료 기기 설계의 혁신을 지원하는 방법

4. Sunrise Labs가 의료 기기 개발에 ProtoPie를 사용하는 방법

5. 사례 연구: ProtoPie를 사용한 로봇 수술용 개념 GUI 개발

6. 의료 기기 설계에서 ProtoPie를 사용하는 팁

Sunrise Labs 소개

Sunrise Labs 는 뉴햄프셔에 있는 비상장 의료 기기 컨설팅 회사입니다. 소프트웨어 기반 전기기계 장치를 전문으로 하며, Fortune 500 기업부터 첫 제품 출시를 앞둔 스타트업에 이르기까지 다양한 고객과 협업합니다.

특정 분야에만 국한하지는 않지만, Sunrise Labs는 외과 기기, 로봇 수술 플랫폼, 약물 전달, 주입 영상, 진단 등 여러 분야에서 큰 성과를 거두고 있습니다.

Sunrise Labs가 고객을 위해 새로운 의료 기기를 개발할 때, 의료 기기 혁신을 지원하기 위한 고충실도 프로토타이핑은 과정에서 중요한 부분입니다. 그들이 만드는 의료 기기와 이를 구동하는 소프트웨어는 복잡하며, 임상의, 환자, 돌봄 제공자를 수용하기 위해 여러 개의 사용자 인터페이스가 필요한 경우가 많습니다. 각 사용자 유형은 의료 기기를 서로 다른 방식으로 사용하므로, 각기 다른 직관적인 인터페이스가 있어야 합니다.

“혁신은 정의상 파괴적입니다.”라고 Alex는 말합니다. 혁신은 시장을 열어 줄 수 있고, 이상적으로는 사람들의 삶에 가치를 더합니다. 하지만 의료 기기에서는 사람들의 건강과 안녕을 다루고 있기 때문에 위험이 있습니다.”

Sunrise Labs는 외과 기기, 로봇 수술 플랫폼, 약물 전달 시스템, 영상, 진단 분야의 의료 기기를 개발합니다.

의료 혁신이 다른 이유

의료 기기 설계에서 혁신은 여러 방식으로 실패할 수 있지만, 가장 큰 두 가지는 제품-시장 적합성과 환자 및 사용자의 위해를 줄이거나 없애지 못하는 것입니다.

Sunrise Labs와 고객들이 함께 추구하는 목표는 혁신이 그들이 지원하는 고객에게 삶을 바꾸는 결과를 제공하도록 하는 것입니다.

하지만 파괴적인 제품-시장 적합성을 안전하게 구현하는 것은 여러 변수를 포함하는 거대한 과제입니다.

파괴적인 제품-시장 적합성을 안전하게 제공하는 것은 여러 변수를 포함하는 거대한 과제입니다.

빠른 프로토타이핑이 의료 기기 설계의 혁신을 지원하는 방법

Alex의 표현을 빌리자면 “바다를 끓이지 않기” 위해, Sunrise Labs는 수많은 변수에 대한 사용자 및 이해관계자의 반응을 테스트하기 위해 자주 평가를 실시합니다. ProtoPie의 고충실도 프로토타이핑은 이러한 각 평가에서 유용한 피드백을 이끌어낼 수 있게 해줍니다.

의료 프로토타입은 다음 3가지 핵심 영역에서 신뢰할 수 있는 데이터를 제공함으로써 제품-시장 적합성이 떨어질 위험이나 환자 및 사용자가 피해를 입을 위험이 있는 시점을 파악하게 해줍니다:

• 채택 장벽;

• 환자의 삶;

• 임상의의 워크플로에서의 역할.

파괴적인 제품-시장 적합성을 안전하게 제공하는 것은 여러 변수를 포함합니다.

1. 사용성 테스트는 채택 장벽을 식별하는 데 도움이 됩니다

사용성 테스트 참가자에게 자연스러운 환경에서 사용할 의료 프로토타입을 제공함으로써 Sunrise Labs는 존재할 수 있는 불편 요소나 채택 장벽을 파악할 수 있습니다.

예를 들어, 의료 기기 설계자는 기기의 효과나 실제 사용 가능성에 영향을 줄 수 있는 환경적 요인이나 장비의 한계가 있는지 확인할 수 있습니다. 또한 환자나 사용자에게 해를 끼칠 수 있는 예상치 못한 사용성 문제가 있는지도 확인할 수 있습니다.

2. 의료 프로토타이핑은 기기를 환자의 삶에 자연스럽게 통합하는 데 도움이 됩니다

의료 기기 제품 설계에서 혁신의 목표는 환자의 삶의 질을 높여 주는 의료 솔루션을 제공하는 것입니다. Sunrise Labs는 기기가 최종 사용자의 집을 병실로 바꾸거나 또 하나의 번거로운 장치를 끌고 다니게 만들지 않는 것이 중요합니다.

의료 프로토타이핑을 통해 Sunrise Labs는 기기가 환자의 삶에 어떻게 들어맞고, 환자가 사용하는 다른 보조기기 및 장치와 어떻게 상호작용하는지를 직접 확인할 수 있습니다. 의료 설계팀은 마찰이 발생할 수 있는 지점과 환자의 일상을 간소화할 기회를 파악할 수 있습니다.

3. 의료 프로토타입은 기기가 임상의 워크플로에 얼마나 잘 들어맞는지 평가하는 데 도움이 됩니다

의료진과 의사가 장치를 사용할 수 있는 능력도 Sunrise Labs의 또 다른 주요 관심사입니다. 특히 의료 기기가 사용되는 환경에 적합한지 여부가 중요합니다. 수술실에서 사용하도록 설계된 의료 기기는 진료실에서 사용되는 의료 기기와 비교할 때 환경 요구사항이 다릅니다.

“우리 사용자는 자신이 일하는 공간에서 무엇을 할 수 있는지 항상 스스로 결정할 수 있는 것은 아닙니다.”라고 Alex는 설명합니다.

Sunrise Labs는 의료진이 접근할 수 있는 데이터와 사용자의 숙련도나 경험이 채택을 제한할 수 있는지도 고려해야 합니다. 의료 기기 프로토타이핑을 통해 장치의 사용 난도를 낮추고 더 많은 사용자가 이용할 수 있게 했을 때, 환자에게 해를 끼칠 수 있는 보이지 않는 사용성 문제를 만들지 않으면서도 이점을 높일 수 있는지 확인할 수 있습니다.

Sunrise Labs가 의료 기기 개발에 ProtoPie를 사용하는 방법

의료 기기 설계에서 시간은 곧 돈이며, 개발 전 단계에서의 빠른 프로토타이핑과 지속적인 반복은 그 비용을 크게 절감해 줍니다.

개발 전 단계의 빠른 프로토타이핑과 지속적인 반복은 컨설팅 회사에 많은 비용을 절감해 줍니다.

“Sunrise는 우리 분야에서 경쟁력을 유지하려면 효과적으로 움직이고 빠르게 실패해야 합니다.”라고 Alex는 말합니다. 그만큼 정확성도 중요합니다. Sunrise가 만들어내는 연구 데이터는 고객과의 신뢰와 확신을 쌓아야 합니다.

고충실도 프로토타이핑은 다음 네 가지 방식으로 이러한 우선순위의 균형을 맞추도록 해줍니다:

1. ProtoPie는 의료 기기 설계 과정을 간소화합니다

ProtoPie에서의 의료 기기 프로토타이핑은 Sunrise Labs가 제품을 최대한 많이 테스트하고, 문제를 해결하기 위해 민첩하게 변경할 수 있게 해줍니다. 이렇게 하면 프로젝트가 유연성이 낮은 규제 개발 프로세스에 들어가기 전에 제품-시장 적합성과 사용성에 관한 대부분의 위험을 줄일 수 있습니다.

중간에 ProtoPie가 있으면 Sunrise Labs는 정확성을 얻기 위해 필요한 복잡성과, 동시에 빠르게 설계를 발전시키고 변경할 수 있는 능력 사이의 균형을 맞출 수 있어 완벽주의를 줄일 수 있습니다.

중간에 ProtoPie가 있으면 Sunrise Labs는 정확성을 위해 필요한 복잡성과, 설계를 빠르게 발전시키고 변경할 수 있는 능력 사이의 균형을 맞출 수 있어 완벽주의를 줄일 수 있습니다.

2. 고충실도 프로토타입은 고객과의 신뢰 구축에 도움이 됩니다

기본 키보드 입력 같은 ProtoPie의 기능은 고객이 더 몰입감 있게 시연을 경험할 수 있게 합니다. 고객은 시스템을 다루듯 프로토타입과 상호작용할 수 있어, 고객과 사용성 테스트 참가자가 경험에 몰입한 상태를 유지하게 됩니다.

“시스템의 의도가 무엇인지 보여주는 데 우리가 얼마나 깔끔하게 해낼 수 있는지 놀랍습니다.”라고 Alex는 말합니다.

Sunrise Labs는 ProtoPie Connect와 blokdots를 사용해 전체 사용자 경험을 고객에게 모델링합니다. 즉, 다음을 포함한 의료 기기 설계 전체를 볼 수 있습니다:

• 하드웨어와 소프트웨어의 상호작용;

• 버튼;

• LED 표시등;

• 기타 물리적 상호작용.

전체 사용자 경험을 더 잘 이해하면 의료 기기에 고객이 흥미를 느끼게 할 수 있습니다. 또한 투자자에게 시장 잠재력을 보여주기 위한 자료도 마련됩니다.

ProtoPie는 Sunrise Labs가 하드웨어-소프트웨어 통합, 버튼, LED 표시등을 포함한 복잡한 의료 기기를 만드는 데 도움을 줍니다.

3. ProtoPie는 안전하고 효율적인 사용성 테스트를 지원합니다

의료 프로토타이핑은 Sunrise Labs의 연구자들이 사용성 테스트 참가자들이 의료 기기와 어떻게 상호작용하는지 더 쉽게 확인할 수 있게 해줍니다.

연구자들은 참가자에게 무엇이 일어날지 또는 사용자가 무엇을 할지를 무심코 유도하지 않습니다. 사용자들은 그것을 직접 경험하고 반응합니다.

4. ProtoPie는 효율적인 팀 협업을 가능하게 합니다

Sunrise Labs의 의료 기기 설계 초기 단계에서는 여러 분야의 팀이 스프린트 과정에서 협업해야 합니다. 고충실도 프로토타이핑은 이러한 단계에서 협업, 특히 커뮤니케이션을 더 효과적으로 만들어 주었습니다. 각 팀원이 프로토타입으로 시연할 수 있기 때문에 다른 사람들이 무엇을 의미하는지 볼 수 있어 결과도 더 좋아집니다.

Alex의 표현대로라면, “손짓으로 설명하는 일이 적을수록 인계는 더 효과적입니다.”

사례 연구: ProtoPie를 사용한 로봇 수술용 개념 GUI 개발

프로토타이핑은 꼭 뇌수술 같은 일은 아니지만, Sunrise Labs는 로봇 수술 플랫폼 스타트업을 위해 개념 GUI 시연에 ProtoPie를 사용했습니다. 고객의 초점은 하드웨어였지만, 투자자들이 제품의 신뢰성과 임상 워크플로에 어떻게 들어맞는지를 볼 수 있도록 개념 GUI가 필요했습니다.

ProtoPie는 Sunrise Labs가 하드웨어-소프트웨어 통합, 버튼, LED 표시등을 포함한 복잡한 의료 기기를 만드는 데 도움을 줍니다.

Sunrise Labs는 보통 이런 프로젝트에 12주 일정을 잡지만, 고객의 데모는 8주 후였습니다. 당시 의료 기기 프로토타이핑 과정에서 ProtoPie를 사용하고 있지는 않았지만, 한동안 도입을 검토해 왔습니다. ProtoPie에 대해 알고 있던 내용을 바탕으로, 이처럼 제한된 기간 안에서도 ProtoPie가 산출물을 최대화할 수 있다고 믿었습니다.

“ProtoPie는 제공하는 강력한 기능에 비해 학습 곡선이 놀라울 정도로 낮았습니다. 우리 팀은 스스로 온보딩한 뒤 첫 주에 저충실도 작업을 시작했고, 가능성을 보여주기 시작할 수 있었습니다.”라고 Alex는 설명합니다. “8주 안에 MRI 이미지 내비게이션까지 구현할 수 있었습니다.”

스타트업 CEO는 고객 데모에서 투자자들이 탐색하던 MRI 이미지를 직접 제공했습니다.

ProtoPie에서 단 8주 만에 뇌수술 GUI 구축.

의료 프로토타이핑 덕분에 스타트업은 투자자나 이해관계자가 가진 우려에 신속하게 대응할 수 있었습니다. 예를 들어, 스타트업이 Sunrise Labs에 장갑, 화면 커버, 의료용 오염물 때문에 정전식 터치스크린 디스플레이가 수술 환경에서 문제가 될지 물었을 때, Sunrise Labs는 프로토타입을 사용해 테스트하고 1시간 이내에 답변을 줄 수 있었습니다.

과정은 다음과 같았습니다:

• 전체 프로토타입을 만들어 고객에게 보냈습니다.

• 고객은 주요 오피니언 리더들, 종종 저명한 외과의사들로부터 피드백을 받고, 중요한 질문과 함께 Sunrise Labs로 돌아왔습니다.

• Sunrise Labs는 그 질문에 답하고 즉시 프로토타입을 수정하거나 새로 만들 수 있었습니다.

결국 스타트업의 주요 오피니언 리더들은 인터페이스에 매우 만족했고, 채택과 사용성 기준을 모두 충족했습니다. 해당 기기는 현재 시장 출시를 위한 FDA 승인을 진행 중입니다.

“ProtoPie로 납품한 모든 고객은, 수정이나 외부로 보내기엔 맞지 않은 다른 개선 작업을 위해 결국 직접 구매했습니다.”라고 Alex는 덧붙입니다.

의료 프로토타이핑 덕분에 스타트업은 투자자나 이해관계자가 가진 우려에 신속하게 대응할 수 있었습니다.

의료 기기 설계에서 ProtoPie를 사용하는 팁

1. 모든 항목의 이름을 지정하세요. 레이어, 인터랙션, 트리거에 이름을 붙이면 중간 단계 디버깅 시간을 절약할 수 있습니다. 검색 기능을 사용해 수정하려는 레이어를 찾으면 중간 작업 속도를 높일 수 있습니다.

2. 중요도와 난이도에 따라 우선순위를 정하세요. 결과를 극대화하기 위해 Sunrise Labs는 투자자 시연이나 사용자 경험 테스트에 핵심적인 기능을 기준으로 의료 프로토타이핑 과정을 우선순위화합니다.

3. 기술 리스크를 줄이는 반복을 수행하세요. Sunrise Labs는 기능에만 집중하는 1~2일의 빠른 반복 프로세스를 권장합니다. 이렇게 하면 설계팀이 기능적 핵심 위에 시각 요소를 겹쳐 더 효율적으로 협업할 수 있고, 신뢰성과 사용자 경험을 모두 향상시킬 수 있습니다.

4. 작게 시작해 점진적으로 확장하세요. 전체 그림에 열광하기는 쉽지만, 단일 상호작용으로 작게 시작해 점진적으로 확장하면 검증된 방법을 만들 수 있습니다. 복잡성을 더하기 전에 버그가 발생하는 지점을 파악하고 문제를 해결할 수 있습니다.

의료 프로토타이핑 덕분에 스타트업은 투자자나 이해관계자가 가진 우려에 신속하게 대응할 수 있었습니다.

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