Medical Device Prototyping: A Sunrise Labs Case Study

医療機器設計における責任はこれ以上なく重大です。安全は最優先であり、設計上のほんのわずかな不具合でさえ、最終ユーザーの健康や幸福を損なう可能性があります。これが Sunrise Labs の最大の課題です。

では、このプレッシャーの大きい状況を乗り切る秘訣は何でしょうか。答えは ProtoPie を使った高精度プロトタイピングにあります。これは、Sunrise Labs のような企業が開発フェーズに入る前に潜在的な問題を早期に特定し、何度も設計を反復できるようにするツールです。

当時 Sunrise Labs のユーザー中心設計部門ディレクターを務めていた Alex Therrien は、ライブ配信「Health のためのイノベーション：医療機器プロトタイピングを探る」で、医療機器のプロトタイピングをどのように活用して顧客やステークホルダーとの信頼を築いているかを説明しました。ProtoPie を医療機器プロトタイピングに活用するための貴重なヒントをぜひ読み進めてください。あるいは、下の録画をご覧ください。

動画

概要

1. Sunrise Labs の紹介

2. なぜ医療イノベーションは異なるのか

3. 迅速なプロトタイピングが医療機器設計のイノベーションを支える仕組み

4. Sunrise Labs が医療機器開発に ProtoPie をどのように活用しているか

5. ケーススタディ：ProtoPie を使ったロボット手術向けコンセプト GUI の開発

6. 医療機器設計で ProtoPie を使うためのヒント

Sunrise Labs の紹介

Sunrise Labs はニューハンプシャー州に拠点を置く民間の医療機器コンサルティング会社です。ソフトウェア駆動の電気機械装置を専門とし、Fortune 500 企業から初めて製品を世に送り出そうとしているスタートアップまで、幅広い顧客と仕事をしています。

特定の分野に限定しているわけではありませんが、Sunrise Labs は手術機器、ロボット手術プラットフォーム、薬物送達、輸液、画像診断、診断分野など、いくつかの領域で高い成功を収めています。

Sunrise Labs が顧客向けに新しい医療機器を開発する際、医療機器におけるイノベーションを支えるために 高精度プロトタイピング を活用することは、プロセスの重要な一部です。彼らが作る医療機器とそれを動かすソフトウェアは複雑で、臨床医、患者、介護者に対応するために複数のユーザーインターフェースが必要になることがよくあります。ユーザーの種類ごとに医療機器の使い方は異なるため、それぞれに異なる直感的なインターフェースが必要です。

「イノベーションは定義上、破壊的なものです」と Alex は言います。「それは市場を切り開くことができ、理想的には人々の生活に価値を加えます。しかし医療機器では、人々の健康や幸福を扱っているため危険が伴います。」

Sunrise Labs は、手術機器、ロボット手術プラットフォーム、薬物送達システム、画像診断、診断分野に取り組んでいます。

なぜ医療イノベーションは異なるのか

医療機器設計におけるイノベーションはさまざまな形で失敗し得ますが、特に大きな問題は、プロダクトマーケットフィットの欠如と、患者やユーザーへの害を軽減または排除できないことです。

Sunrise Labs とその顧客が共有する目標は、そのイノベーションがサービスを提供する顧客に人生を変える成果をもたらすようにすることです。

しかし、破壊的なプロダクトマーケットフィットを安全に実現することは、複数の要素を含む非常に大きな課題です。

破壊的なプロダクトマーケットフィットを安全に実現するには、複数の要素が関わります。

迅速なプロトタイピングが医療機器設計のイノベーションを支える仕組み

Alex の言う「海を沸かす」ようなことを避けるため、Sunrise Labs は数多くの要素に対するユーザーやステークホルダーの反応をテストするために頻繁に評価を行っています。ProtoPie による 高精度プロトタイピング により、Sunrise Labs はそれぞれの評価から有用なフィードバックを引き出せます。

医療プロトタイプは、次の 3 つの重要な分野で信頼性の高いデータを提供することで、プロダクトマーケットフィットが悪い危険や、患者・ユーザーへの害のリスクがあるかどうかを特定するのに役立ちます。

• 導入の障壁;

• 患者の生活;

• 臨床医のワークフローにおける役割。

破壊的なプロダクトマーケットフィットを安全に実現するには、複数の要素が関わります。

1. ユーザビリティテストは導入の障壁を特定するのに役立つ

ユーザビリティテスターに、自然な環境で使える医療プロトタイプを提供することで、Sunrise Labs は存在し得る不満や導入の障壁を特定できます。

たとえば、医療機器デザイナーは、機器の有効性や実際に使われる可能性に影響を与える環境上または機器上の制約があるかどうかを確認できます。また、患者やユーザーに害を及ぼすおそれのある予期しないユーザビリティ上の問題があるかどうかも確認できます。

2. 医療プロトタイピングは機器を患者の生活にシームレスに統合するのに役立つ

医療機器製品設計におけるイノベーションの目標は、患者の生活の質を高める医療ソリューションを提供することです。Sunrise Labs にとって重要なのは、機器が最終ユーザーの自宅を病室のようにしてしまったり、さらに別の扱いにくい機器を持ち歩かせたりしないことです。

医療プロトタイピングにより、Sunrise Labs はその機器が患者の生活にどのように馴染み、患者が使う他の補助具や機器とどのように連携するのかを直接把握できます。医療設計チームは、摩擦が生じる可能性のある箇所や、患者の日常を効率化する機会を特定できます。

3. 医療プロトタイプは機器が臨床医のワークフローにどう適合するかを評価するのに役立つ

臨床医や医師がその機器を使えるかどうかも、Sunrise Labs にとって大きな関心事です。特に、その医療機器が使用される環境に適しているかどうかです。手術室での使用を想定した医療機器は、診療所で使われる医療機器とは異なる環境要件があります。

「私たちのユーザーは、自分が働く場で何が許されるかを常に自分で決められるわけではありません」と Alex は説明します。

Sunrise Labs は、臨床医がどの程度データにアクセスできるか、またユーザーのスキルレベルや経験が導入を制限する可能性があるかどうかを考慮する必要があります。医療機器のプロトタイピングにより、機器をより扱いやすくして利用者を増やすことが、患者に害を及ぼしかねない見えないユーザビリティの問題を生まずに、その利点を高められるかどうかを確認できます。

Sunrise Labs が医療機器開発に ProtoPie をどのように活用しているか

医療機器設計では時間は金であり、開発前段階での迅速なプロトタイピングと継続的な反復が、その多くを節約します。

開発前段階での迅速なプロトタイピングと継続的な反復は、コンサルティング会社に大きなコスト削減をもたらします。

「Sunrise は、当社の領域で競争力を保つために、効果的に動き、早く失敗する必要があります」と Alex は言います。同じくらい重要なのは正確さです。Sunrise が作成する調査データは、顧客との信頼と確信を築くものでなければなりません。

高精度プロトタイピングにより、Sunrise は次の 4 つの方法でこれらの優先事項のバランスを取れます。

1. ProtoPie は医療機器の設計プロセスを効率化する

ProtoPie での医療機器プロトタイピングにより、Sunrise Labs は製品をできる限りテストし、問題に対処するための機敏な変更を加えられます。こうして、プロジェクトが柔軟性の低い規制下の開発プロセスに入る前に、プロダクトマーケットフィットとユーザビリティに関するほとんどのリスクを減らせます。

ProtoPie を中心に据えることで、Sunrise Labs は、正確さを実現するために必要な複雑さと、素早く設計を進化・変更できる柔軟性とのバランスを取り、完璧主義を抑えられます。

ProtoPie を中心に据えることで、Sunrise Labs は、正確さを実現するために必要な複雑さと、素早く設計を進化・変更できる柔軟性とのバランスを取り、完璧主義を抑えられます。

2. 高精度プロトタイプは顧客との信頼構築に役立つ

ProtoPie のネイティブキーボード入力のような機能により、デモは顧客にとってより没入感のあるものになります。顧客はシステムと同じようにプロトタイプを操作でき、顧客とユーザビリティテスターを体験に引き込んだままにできます。

「システムの意図を示せることが、ここまですっきりできるのは驚きです」と Alex は言います。

Sunrise Labs は ProtoPie Connect と blokdots を使って、顧客に全体のユーザー体験をモデル化しています。つまり、次のような医療機器設計全体を確認できるということです。

• ハードウェアとソフトウェアの連携;

• ボタン;

• LED インジケーター;

• その他の物理的な操作。

ユーザー体験全体をよりよく理解できれば、顧客にその医療機器への期待を高めてもらえます。これは、投資家に市場潜在力を示すための材料にもなります。

ProtoPie は、ハードウェアとソフトウェアの統合、ボタン、LED インジケーターなど、複雑な医療機器の構築を Sunrise Labs が行うのを支援します。

3. ProtoPie は安全で効率的なユーザビリティテストを支援する

医療プロトタイピングにより、Sunrise Labs の研究者は、ユーザビリティテスターが医療機器にどのように関わるかを把握しやすくなります。

研究者は、何が起こるのかやユーザーがどう行動するのかを伝えて、ユーザビリティテスターをうっかり誘導することはありません。ユーザー自身がそれを体験し、反応しているのです。

4. ProtoPie は効率的なチームコラボレーションを可能にする

Sunrise Labs における医療機器設計の初期段階では、複数分野のチームがスプリントのプロセスで協力する必要があります。高精度プロトタイピングにより、これらの段階でのコラボレーション、特にコミュニケーションがより効果的になりました。プロトタイプを使って示せるため、各チームメンバーが他のメンバーの意図を理解でき、成果も向上します。

Alex の言うように、「曖昧な説明が少ないほど、引き継ぎはより効果的です。」

ケーススタディ：ProtoPie を使ったロボット手術向けコンセプト GUI の開発

プロトタイピングは脳外科手術そのものではありませんが、Sunrise Labs はロボット手術プラットフォームのスタートアップ向けに、ProtoPie を使ってコンセプト GUI をデモしました。顧客の重点はハードウェアでしたが、投資家が製品の信頼性や臨床ワークフローへの適合性を確認できるよう、コンセプト GUI が必要でした。

ProtoPie は、ハードウェアとソフトウェアの統合、ボタン、LED インジケーターなど、複雑な医療機器の構築を Sunrise Labs が行うのを支援します。

通常、こうしたプロジェクトには 12 週間のスケジュールを確保しますが、顧客のデモは 8 週間後でした。この時点では医療機器プロトタイピングのプロセスで ProtoPie を使ってはいなかったものの、以前から導入を検討していました。ProtoPie についての知識を踏まえ、これほど限られた期間でも成果物を最大化できると考えたのです。

「ProtoPie は、その高い性能に比べて学習曲線が驚くほど小さかったです。私たちのチームは自分たちでオンボーディングし、第 1 週から低精度の作成を始め、可能性を示し始めることができました」と Alex は説明します。「8 週間の期間内で、MRI 画像のナビゲーションも実現できました。」

スタートアップの CEO は MRI 画像を用意し、顧客のデモで投資家が閲覧する画像を提供しました。

わずか 8 週間で ProtoPie 上に脳手術用 GUI を構築。

医療プロトタイピングにより、スタートアップは投資家やステークホルダーからの懸念に迅速に対応できました。たとえば、手袋、画面カバー、医療用の汚れがある手術環境で、静電容量式タッチスクリーンが問題を引き起こすかどうかを Sunrise Labs に尋ねたとき、Sunrise Labs はプロトタイプを使ってテストし、1 時間以内に回答を返せました。

流れは次のとおりです。

• 完全なプロトタイプを作成し、顧客に送付する。

• 顧客は、主要オピニオンリーダー、しばしば著名な外科医からフィードバックを受け、重要な質問を持って Sunrise Labs に戻ってくる。

• Sunrise Labs はそれらの質問に答え、迅速に修正するか、新しいプロトタイプを作成できる。

最終的に、そのスタートアップのキーオピニオンリーダーは、導入性とユーザビリティの基準をすべて満たしたインターフェースに非常に満足しました。現在、その機器は市場投入に向けて FDA の承認手続き中です。

「ProtoPie で納品したすべての顧客は、自分たちで追加購入し、修正や、社外に出すほどではない他の改良を行っています」と Alex は付け加えます。

医療プロトタイピングにより、スタートアップは投資家やステークホルダーからの懸念に迅速に対応できました。

医療機器設計で ProtoPie を使うためのヒント

1. すべてに名前を付けましょう。 レイヤー、インタラクション、トリガーに名前を付けておくと、途中のデバッグ時間を節約できます。検索機能を使って修正したいレイヤーを見つければ、中間工程をスピードアップできます。

2. 重要度と難易度に基づいて優先順位を付けましょう。 成果を最大化するため、Sunrise Labs は投資家向けデモやユーザー体験テストにとって重要な機能に基づいて医療プロトタイピングのプロセスを優先しています。

3. 技術的リスクを減らす反復に取り組みましょう。 Sunrise Labs は、機能のみに集中する 1〜2 日の迅速な反復プロセスを推奨しています。これにより、設計チームが機能の核の上に視覚要素を重ねられるため、より効率的に協力でき、信頼性とユーザー体験の両方が向上します。

4. 小さく始めて、徐々に積み上げましょう。 全体像にわくわくするのは簡単ですが、単一のインタラクションから始めて積み上げていくことで、実証済みの手法を作れます。複雑さを加える前に、どこでバグが起きるかを特定し、トラブルシューティングできます。

医療プロトタイピングにより、スタートアップは投資家やステークホルダーからの懸念に迅速に対応できました。

ProtoPie で医療設計のプロトタイピングを効率化

Sunrise Labs をはじめとする何千もの企業が、開発が始まる前に導入の障壁を特定することで、ProtoPie の高精度プロトタイピングを活用して開発プロセスを効率化しています。今すぐ ProtoPie を無料で試してみましょう！

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